Le somnifère Noctran® retiré du marché

Jeudi 21 juillet 2011
  

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Noctran®, médicament indiqué dans le traitement des insomnies.

L’Afssaps a notamment constaté un risque pour la santé des patients en cas d’absorption du Noctran® 10 mg en surdosage volontaire ou de non respect de la durée traitement.

Ce médicament,commercialisé depuis 1988 en France, était indiqué dans la prise en charge de troubles sévères du sommeil (insomnie occasionnelle ou transitoire).

A partir du 27 octobre 2011, il ne sera plus possible de se le procurer. Le délai doit permettre aux professionnels de santé d’informer les patients et d’organiser l’arrêt progressif de leur traitement. L’Afssaps demande aux professionnels de santé de ne plus instaurer de nouveau traitement par Noctran® pour les personnes sujettes aux insomnies.

Elle recommande aux patients actuellement traités par Noctran® :

- de ne pas arrêter leur traitement sans avis médical ;

- de contacter leur médecin, par exemple lorsque leur traitement vient à terme afin qu’il puisse être reconsidéré.

Pour en savoir plus sur les insomnies, consultez notre article : « Un meilleur sommeil sans somnifères »

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